一文读懂《2020 版中国药典》中药重金属检测的那些事儿

中葯物品在我国的国家的利用率以有两千多年的汗青。牵着附近些年来中葯化的步调一致促进，国际金外市场的显示了很多中葯中巨资属含磷量符合标准行政事务，触发了顾客广泛的存眷。要安全保障中葯的品行、沉静性及实用性，差异旧版本的《我国的药典》都对中葯中巨资属探测开始了制约，从而在 2020 年版中，进的一步增强学习和明确了哪些探测制约和*。

2020 版中国药典中对中药中重金属检测有哪些点窜、新增内容？

• 对比于 2015 版药典，2020 版药典草药整体中对 Cd 的限制值词语搭配扩大，从 0.3mg/kg 到 1mg/kg。
• 2020 版药典 0212 公例首版收罗定见稿中限止中药及中药制剂（动植物类）的 Pb 允许跨度式 5mg/kg，Cd 允许跨度式 1mg/kg，As 允许跨度式 2mg/kg，Hg 允许跨度式 0.2 mg/kg，Cu 允许跨度式 20mg/kg。
• 在 2020 年 3 月 25 日即日起的 0212 公例第三版收罗定见稿中，删除图片了关以血本属的区划，变为受限制中应中草药中的血本属允许值，近日即日起的目前受限制血本属的動物类中草药有：丹参、山参、山查、大枣子、甘草、白芍、泰西参、黄金白银花、黄芪、当归、山茱萸、田七、酸枣仁、桃仁、白芷、葛根、黄精、栀子等 18种，*值相同。
• 在物质图型的方面，公例<2232>中更具了物质图型测量的可操作性（硅酸盐矿物药和动各种动物药）。

对应 2020 版药典天价属的方案及*，安捷伦的两个工作计划都并能或是更加极有效率，准确知足其明确提出。

典范计划 — 原子接收法

分子接受用作全国药典天价属阐发的经典故事方式方法，一样在 2020 版药典中含具体化特征。安捷伦分子接受网络体系，不仅其提升先辈的身体，可充裕知足中葯中天价属测量的日常要：

• 安捷伦电子层发收保障体系*的飞速字段式状态，能虽然已完成一遍进样多种素挨次阐发，节约阐发的时候，进步英语阐发通量。
• 安捷伦 DUO 原子结构结构考虑系统，就是款才能我以为正宗搞定火苗和石墨炉与此时候运行的的原子结构结构考虑光谱分析仪，火苗和石墨炉与此时候运行的能翻倍持续发展您的神器任务物上请求权。

表 1 Agilent 240 DUO 原子团接收入原则查出限（MDL）

时髦高效计划 — 电感耦合等离子体质谱法

电感解耦等阴离子体质谱法（ICP-MS），其有极速块素同时判断、质谱搅扰少、检测限低和可判断拉曼光谱指数值等上风，正攻速作为多品类型供试品中事物阐发的传统手工艺。对於 2020 版药典恳求，安捷伦 ICP-MS 装修标准及PC软件有着 *初次应答工作方案。

1，软件内置中国药典方式

共性2020版药典需求，安捷伦ICP-MS的MassHunterPC软件内嵌式我国药典办法，快捷键挪用资金，阐发办法和数值阐发全包括，劳心保持平衡。

图 1 MassHunter 中(zhong)设(she)置“中(zh🦩ong)药典”的方法(fa)

2，中药打针剂的测定，无需浓缩，间接进样

成药打疫苗剂的判断按照 Pb、Cd、As、Hg、Cu 判断法（公例 2321）。成药打疫苗剂中含成批硅酸物物，平常无法举例说明进样。考虑到商品信息化ICP-MS规则制定游戏史诗装备货架中不游戏史诗装备硅酸物加氧管理体制，成药打疫苗剂供试品在进样管理体制中会搭建成批的碳，易于梗塞 ICP-MS 的插口锥不规则，言于不规则成药打疫苗剂需要果汁或消解后判断。但介质液体果汁或消解并能存在的那些题，钢巴：瞬间接入清洁，果汁4的倍数变小/排除才行由于缺乏，费时比较吃力的等。Agilent 7800 ICP-MS 高配 HMI（高基体果汁）进样网络组织体制，该网络组织体制有1在一年的工艺沉淀，要能虽然轻松自在做好高盐产品的样品的外源性进样，0.9% 情绪蒸馏水外源性进样又不在话下（图3）。去接纳该网络组织体制对中药方注射剂关闭检查测量时，未经消解外源性进样又不会梗塞锥口，外源性进样的测试方法图片成就和消解后测试方法图片成就有杰出青年的矛盾性。

图 2.中西药打疫苗剂外源性进样



图 3. 海♛水(shui)(shui)盐度为(wei) 0.9% 的挂水(shui)(shui)液举(ju)例说明(ming)进样(💝yang)---不会改变性测试图片

3，中药砷和汞形状测试

安捷伦保举您使用 LC-ICP-MS 机制终止中要中砷和汞的图型图片大全图片阐发。通过药典划界习惯，便可*绝交 6 种砷图型图片大全图片单质、3 种汞图型图片大全图片单质。

图 4. 采(cai)用药典原(yuan)则 Agilent LC-ICP-MS 和(he)平分▨(fen)手多种(zhong)砷(shen)的样子

倘若是仅仅只只不过是存眷中葯中的三聚氰胺树脂 As 的阐发，哪么多安捷伦的迅速分手后方式会我以为到位“分min”出峰。

图 5. Agilent 魔鬼司令断联五(wu)种砷图型

对 Hg 的形状的绝交，接受 Agilent Zorbax Eclipse C18 气相色谱柱才可以而你两倍有效果顺利完成高分子汞和甲基汞的绝交。

图 6. 借助药典方(fang)(fang)案 Agilent൩ LC-ICP-MS 断联(lian)三种方(fang)(fang🔯)法汞图型

西医药是神州各民族的稀世，优良品种单一纯粹，采用方式方法丰富。紧跟着社会发展的生长，西医药的口感恬淡如此诬陷审视，用于设计阐发概念的先进的者，安捷伦若为客供求关系做全套的中药茶设计阐发治疗工作方案。睁开眼睛明年，安捷伦愿与客一起去，开拓了倍加无极限的阐发工作方案，为西医药生长保驾切实维护。